matematica – Semi di Scienza
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Nota 75 | Agenzia Italiana del Farmaco
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Contrariamente a quanto si potrebbe pensare, la quota di mercato dei generici è maggiore in fascia A, dove i farmaci sono rimborsati dal SSN. In fascia C invece, dove tutto è carico del paziente, la quota di mercato dei farmaci generici è mediamente più bassa.
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La somministrazione di tadalafil 2,5 o 5 mg una volta al giorno per il trattamento della disfunzione erettile o dell'iperplasia prostatica benigna non è raccomandata nei pazienti con grave insufficienza renale vedere paragrafi 4.
Uomini con insufficienza epatica La dose raccomandata di tadalafil è di 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti.
Non ci sono dati disponibili circa la somministrazione di tadalafil a dosi maggiori di 10 mg a pazienti con insufficienza epatica. Uomini con diabete Nei pazienti diabetici non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio.
Popolazione pediatrica Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di tadalafil nella popolazione pediatrica in relazione al trattamento della disfunzione erettile. Modo di somministrazione Tadalafil Sandoz è disponibile in compresse rivestite con film da 2,5 mg, 5 mg, 10 mg e 20 mg per uso orale. Controindicazioni Quando non dev'essere usato Tadalafil Sandoz Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6. Negli studi clinici, è stato osservato che il Tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati.
Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata vedere paragrafo 4. Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l'attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all'attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare.
Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica NAION , indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 vedere paragrafo 4.
La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica vedere paragrafo 4.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego Cosa serve sapere prima di prendere Tadalafil Sandoz Prima del trattamento con Tadalafil Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un'anamnesi ed un esame fisico al fine di diagnosticare la disfunzione erettile o l'iperplasia prostatica benigna e determinarne le cause. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all'attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.
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Riduzione o improvvisa perdita dell'udito Sono stati riportati casi di improvvisa perdita dell'udito dopo l'uso di tadalafil. Sebbene in alcuni casi fossero presenti altri fattori di rischio come l'età, il diabete, l'ipertensione e una precedente storia di perdita di udito i pazienti devono essere avvertiti di interrompere l'assunzione di tadalafil e consultare immediatamente un medico in caso di improvvisa riduzione o perdita dell'udito.
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